medische hulpmiddelen
Regels voor medische hulpmiddelen
Als (medisch) pedicure moet je rekening houden met de Medical Device Regulation (MDR). Deze regulering bepaalt of een medisch hulpmiddel dat jij gebruikt veilig is.
Nieuwe uitleg MDR
In Podopost nr. 1 interviewden we ProVoet over de gevolgen van de Medical Device Regulation voor pedicures. ProVoet liet ons weten dat de wet nu op een aantal punten anders wordt uitgelegd dan ten tijde van het interview in Podopost. Zo worden pedicures die producten verkopen niet gezien als distribiteur en geldt er voor pedicures, gebruikers en zorgverleners geen controleplicht op de medische hulpmiddelen die ze gebruikt. De plichten van fabrikanten blijven overeind. De aanbieder van het ProVoet MDR-portaal beantwoordt een aantal veel gestelde vragen.
Kennistoets: De MDR: Wat moet je ermee als pedicure?
Sinds 26 mei van vorig jaar is de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, MDR) van kracht. Deze nieuwe wet heeft de nodige vragen onder pedicures opgeroepen. Moet je als pedicure iets met deze wet? En mag je nu wel of geen ortheses en nagelbeugels meer maken?
